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幀觀德芯:光子計數X射線探測器技術的領跑者
深圳幀觀德芯科技有限公司成立于2015年,致力于光子計數型X射線探測器及其整機系統的開發與生產制造。幀觀德芯在前沿科技領域開拓創新,覆蓋了半導體器件、集成電路、制造工藝等大量底層核心技術,建立了廣泛的知識產權組合。幀觀德芯是國家級高新技術企業,工信部認定的國家級專精特新“小巨人”企業,被廣東省科學技術廳認定為“光子計數芯片及其應用系統工程技術研究中心”。 光子計數X射線探測技術具有零暗噪聲、高空間分辨率、高動態范圍、高線性度、可實現能量分辨等諸多優勢,該技術可以廣泛應用在對性能要求較高的X射線成像領域,是公認的下一代X射線成像技術。幀觀德芯實現光子計數X射線探測器技術的顛覆式創新突破,先后開發出全視野數字乳腺X射線攝影系統、乳腺術中標本X射線攝影系統、口內數字化X射線成像系統、X射線相襯成像系統、X射線衍射儀以及便攜式X射線機等一系列先進的高性能產品及解決方案。公司通過了ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證、GB/T29490-2013知識產權管理體系認證,產品獲批歐盟CE(MDR)證書、美國FDA510k批文以及中國NMPA醫療器械注冊證。 幀觀德芯瞄準國際前沿技術,致力于光子計數X射線探測器及相關醫療、工業、科研等領域整機系統的研發與產業化。為全球客戶提供高影像性能、顛覆行業競爭格局的產品解決方案。
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深圳九宙
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西安醫療器械許可代辦服務網為醫療器械生產和經營企業提供二、三類醫療器械經營許可備案注冊代理以及產品注冊和生產質量體系建立服務您答疑18710960608(微信同號)
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廣州傲昇醫療,醫療器械注冊,一類醫療器械備案,三類醫療器械經營許可證,第二類醫療器械備案,醫療器械第三方網絡備案,醫療器械廣告審查,進口一類備案證明,13485體系認證,互聯網藥品信息服務證
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江蘇醫療器械注冊_經營備案許可證延續_醫保耗材編碼_陽光招采系統掛網
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北京信華一諾咨詢有限公司
10年經驗,專業注冊醫療器械,醫療器械臨床評價,醫療器械臨床試驗
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成都卓越義齒技術有限公司
成立于2004年,取得了國家頒發的“醫療器械生產企業許可證”、“醫療器械注冊證”,是一家專業義齒加工公司。公司擁有一支精良、專業的技術隊伍,擁有客戶數百家,業務遍布全國內多個省市。公司引進各國先進的技術和原材料,配備先進的鑄瓷爐、CAD/CAM氧化鋯設備、真空鑄造機、精密研磨儀等設備,以滿足各種義齒加工。在產品制造過程中有專人流程控管、品質監控,能確保優良的品質和準時的交貨期。
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醫療器械注冊_委托生產臨床試驗_醫療器械CE|CRO|CDMO|FDA認證-奧咨達醫療器械服務商
奧咨達是擁有醫療器械產業大數據(醫械云)和產業落地平臺(3C平臺)的解決方案服務商,提供醫療器械注冊證申請,全球醫療器械注冊咨詢,醫療器械委托生產,臨床試驗,醫療器械CRO/CDMO/FDA/CE認證,醫械云管理和產業規劃、投融資服務等,可提供全方位一站式的醫療器械解決方案.服務電話:400-6768632.
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二三類醫療器械經營備案許可證,一二類醫療器械注冊生產備案許可證,醫療器械廣審表,互聯網藥品信息服務資格證-無憂幫辦
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沃泰認證官網-專注國際認證,讓出口無國界!
沃泰認證總部位于俄羅斯莫斯科,在國際市場擁有多年經驗,是一家專業從事EAC認證,GOST認證,防火認證,計量認證,醫療器械注冊證書等服務咨詢有限公司。公司全力跟隨客戶需求,不斷進行產品創新和服務改進,贏得了廣大客戶的信任。
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江蘇澤成生物技術有限公司
江蘇澤成生物技術有限公司(以下簡稱澤成生物),是一家以全自動化學發光整體解決方案為核心產品的體外診斷企業。公司堅持不斷創新,推動精準醫療發展,擁有管式磁微粒化學發光免疫分析智能診斷系統相關知識產權。已獲得多項Ⅲ類Ⅱ類醫療器械注冊證。在北京、山東濰坊、江蘇泰州多地設立研發、生產基地。
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醫療器械注冊,經營許可證,產品認證-廣州共贏醫療科技有限公司
廣州共贏醫療定位于醫療器械行業咨詢,以做好醫療器械企業證件“大管家”為己任,建家、護家、發家—為您建,幫您護,助您發。 公司只專注醫療器械領域,實時解讀醫療器械法律法規和質量管理體系,我們提供專業、優質的服務得到了企業家們不斷的的認可與贊揚,也大大縮短了企業辦理周期。
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生物材料科研服務-醫療器械CDMO-口腔及創面修復產品-廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司
貝奧吉因成立于2011年,致力成為臨床需求解決方案平臺。公司以市場需求為導向,聯動產、學、研、醫、檢,并依托自有核心技術平臺進行口腔、創面修復、骨科等領域產品轉化,提供高值醫療器械CDMO服務。
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醫療器械全球注冊服務/體系認證/臨床試驗代理-瑞恩尼咨詢
深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司從事(FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA)等醫療器械注冊認證代理服務,包含:體系認證,臨床試驗,培訓服務,體系輔導,是一家專業、專注、專心于醫療器械行業,提供全方位、全程式咨詢服務性企業。
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廈門ISO認證|廈門醫療器械注冊|廈門醫療器械生產許可證|廈門ISO9001認證|廈門質量管理體系認證|廈門ISO14001|廈門ISO45001_廈門慧久企業管理咨詢有限公司
廈門慧久企業管理咨詢致力于各類企業的注冊證、生產許可證、ISO管理體系認證咨詢、企業管理及培訓服務。為您提供最專業、最真摯的服務。已成功為企業提供了ISO9001、ISO14001,ISO45001,ISO13485,ISO22000、ISO50001,IATF16949、QC080000、ESD、HACCP等認證咨詢服務,審核通過率100%。
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濟南智科醫療科技有限公司是一家專注于醫療器械注冊申請、醫療器械生產許可證申請、醫療器械注冊代理、醫療器械臨床試驗、臨床試驗代理、醫療器械申請、醫療器械許可證代辦、醫療器械許可證、二類三類醫療器械質量體系輔導等業務,是國內領先的醫療器械全套解決方案提供商。
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廣東百瑞醫療器械有限公司成立于2020年,是一家專業從事呼吸類醫療耗材的生產型企業。已通過GMP國家醫療器械注冊質量管理體系認證。 目前公司擁有完整的加溫呼吸螺紋管、普通呼吸管、普通鼻氧管、吸水透氣性鼻氧管等各種軟管、加濕罐等產品生產線。
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江蘇華爵檢測技術股份有限公司-檢測業務,醫療器械注冊檢驗
一家獨立運營的電子電氣產品測試、檢測、認證、咨詢培訓機構,是真正具備第三方公正性質的檢測認證服務機構。
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道和思源是一家專業代辦醫療器械注冊證NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服務有北京一類醫療器械備案,二類醫療器械注冊證延續,三類醫療器械注冊證延續,醫療器械獨立軟件(AI軟件)注冊,醫療器械分類界定,醫療器械創新注冊以及醫療器械法律法規咨詢等業務。
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醫械之家 – 醫械之家:醫療器械工作者的交流平臺,設計、制造、質量、采購信息等等
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